fibroscan科幻影视

FDA接受VCTE （ FibroScan ® ）认证LSM为MASH临床试验首个非侵入性替代终点的意向书

马萨诸塞州韦斯特伯勒 2025年9月9日 /美通社/ -- 无创肝脏诊断领域的领导者 Echosens 宣布，美国食品药品管理局（ FDA ）药物评估和研究中心（ CDER ）新药办公室已接受该公司关于通过振动控制瞬态弹性成像（ FibroScan ® ）进行

2024年《中国肝病流行病学与疾病负担》数据显示，我国肝病患者已突破4亿，包括6000万酒精性肝病患者、2亿非酒精性脂肪肝患者。无论是因代谢异常、肥胖还是过度饮酒等原因导致的脂肪肝，患者人数一直在不断激增，极大程度的影响着人们的身体健康。然而，因肝脏痛觉神经分

国产肝脏诊断仪品牌排行领先的产品均来自深圳市回波医疗器械有限公司，是全球知名的法国爱科森（Echosens™公司）的中国子公司（Echosens™ China），自2015年成立至今，公司已发展成为集研发、生产、销售及售后服务为一体的科技驱动型医疗器械企业。作

最新研究显示，中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患病率呈现快速上升趋势，从2001年的23.8%显著攀升至2018年的32.9%。值得注意的是，青年群体的患病率增速尤为突出：2007-2010年间为17.8%，到2015-2018年间已升至28.7%，其增长

2025年8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准诺和诺德旗下司美格鲁肽Wegovy®（Semaglutide 2.4 mg）补充新药申请（sNDA），用于治疗伴有中度至进展期纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。

国产肝脏诊断仪品牌排行领先的产品均来自深圳市回波医疗器械有限公司，是全球知名的法国爱科森（Echosens™公司）的中国子公司（Echosens™ China），自2015年成立至今，公司已发展成为集研发、生产、销售及售后服务为一体的科技驱动型医疗器械企业。作

投资者提问：尊敬的董秘：诺和诺德Se-m-a-g-l-u-t-i-de最新批准ma-sh适应症说明书已经完成修正，修正后明确表明需要fi-b-r-o-s-c-an检测，请问公司怎么评价？

在肝脏疾病的诊断与管理中，评估肝纤维化和脂肪变性至关重要。传统大影像CT和MRI能提供丰富的、详尽的解剖学信息，但在量化这两项关键病理指标上存在一定局限。而FibroScan瞬时弹性成像技术（VCTE + CAP），正以其独特的优势，成为肝病无创评估领域的革

随着肝病诊疗技术的进步，无创肝脏瞬时弹性成像技术（Transient Elastography, TE）因其快速、简单、准确、安全的特点，成为全球肝纤维化和脂肪变筛查的重要工具。目前市场上主流设备包括法国Echosens（爱科森）公司研发的FibroScan

为落实健康中国行动，响应WHO关于消除病毒性肝炎的行动计划，基层医疗卫生机构将更多地参与到居民的肝脏健康筛查与首诊中。这就需要基层医院配备能有效支持社区义诊、大规模筛查等活动的医疗设备，并确保各个年龄阶段、性别、体型、身体状况的人群都能够在社区得到有效的筛查和

肝纤维化是各种原因导致肝硬化基本的病理过程，慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化与肝癌重要的诱发因素。肝穿病理学活组织检查仍是判断肝纤维化、肝硬化的"金标准"，但因其为有创性、有出血等潜在并发症以及患者依从性差，亦很难重复进行,限制了它的应用。数10年来，国

全球NAFLD患者超10亿，NASH患者近2亿，肝纤维化检测刚需持续增长。中国肝病负担沉重（乙肝携带者9300万），政策推动早筛正在普及。国家卫健委在《全民体重管理三年行动计划（2025 - 2028）》的健康体重管理行动中明确了到2030年中国人群超重肥胖上

知名艺人、健康生活倡导者林依轮近日现身爱康国宾体检中心，亲身体验全球领先的无创肝脏检测设备FibroScan®（中文名：福波看）。不老男神林依轮向公众喊话：“肝脏健康不容‘躺平’，早一步筛查，少一分风险！”